Vilkår

Velkommen til Luvalis Study (herefter systemet). Systemet leveres af Luvalis Pharma ApS.

1. Accept af betingelser

Ved at oprette en konto og bruge systemet bekræfter du, at du har læst, forstået og accepteret at være bundet af disse betingelser. Dette udgør en juridisk bindende aftale mellem dig og forsøgssponsoren. Disse betingelser supplerer, men erstatter ikke, dit informerede samtykke til det kliniske forsøg. Hvis du ikke accepterer disse betingelser, må du ikke bruge systemet.

2. Berettigelse

For at deltage i forsøget og bruge dette system skal du:

• Opfylde alle inklusionskriterier som angivet i forsøgsprotokollen
• Have underskrevet et informeret samtykke til deltagelse i forsøget
• Have modtaget en aktiveringskode fra forsøgskoordinatoren
• Være i stand til at forstå og følge instruktioner for brug af systemet

3. Dit ansvar som deltager

Som deltager i forsøget accepterer du at:

• Afgivelse af nøjagtige oplysninger: Du skal give sandfærdige og nøjagtige besvarelser på alle spørgeskemaer
• Rettidig udfyldelse: Du skal udfylde spørgeskemaer inden for de angivne tidsfrister som specificeret i forsøgsprotokollen
• Beskyttelse af loginoplysninger: Du er ansvarlig for at opbevare din PIN-kode på fortrolig og sikker måde
• Rapportering af problemer: Du skal straks informere forsøgskoordinatoren, hvis du mistænker uautoriseret adgang til din konto eller oplever tekniske problemer
• Overholdelse af instruktioner: Du skal følge alle instruktioner givet af forsøgspersonalet vedrørende brug af systemet

4. Privatlivspolitik

Din fortrolighed er yderst vigtig for os. Alle personlige og sundhedsoplysninger, du afgiver gennem systemet, vil blive håndteret i overensstemmelse med vores privatlivspolitik og gældende databeskyttelseslove. Læs venligst privatlivspolitikken grundigt for at forstå, hvordan dine data indsamles, bruges og beskyttes.

5. Medicinsk ansvarsfraskrivelse

Systemet er et værktøj til dataindsamling inden for et klinisk forsøg. Systemet giver IKKE medicinsk rådgivning, diagnose eller behandling. Du skal altid:

• Konsultere forsøgspersonalet eller din egen læge for medicinske spørgsmål eller bekymringer
• Ikke ignorere eller udsætte søgning af professionel medicinsk rådgivning på grund af noget, du har læst eller indtastet i systemet
• Følge alle instruktioner givet af forsøgspersonalet vedrørende din sundhed og forsøgsdeltagelse
• Straks kontakte forsøgspersonalet, hvis du oplever bivirkninger eller sundhedsproblemer

6. Systemtilgængelighed

Vi bestræber os på at holde systemet tilgængeligt til enhver tid, men vi garanterer ikke uafbrudt adgang. Systemet kan være midlertidigt utilgængeligt på grund af:

• Planlagt vedligeholdelse
• Tekniske problemer eller fejl
• Sikkerhedsopdateringer
• Forhold uden for vores kontrol

Hvis du ikke kan få adgang til systemet, når du skal udfylde et spørgeskema, bedes du kontakte forsøgskoordinatoren for alternative løsninger.

7. Immaterielle rettigheder

Alle rettigheder til systemet, herunder software, design, tekst og grafik, tilhører Luvalis Pharma ApS. Du må ikke:

• Kopiere, modificere eller distribuere nogen del af systemet
• Forsøge at reverse-engineere eller dekompilere software
• Fjerne eller ændre ophavsrets- eller varemærkebeskeder
• Bruge systemet til andre formål end deltagelse i forsøget

8. Ansvarsbegrænsning

I det omfang loven tillader det, er forsøgssponsoren og systemudviklerne ikke ansvarlige for:

• Tab af data på grund af tekniske fejl
• Forsinkelser eller manglende evne til at få adgang til systemet
• Fejl eller unøjagtigheder i systemet
• Indirekte eller følgeskader forbundet med brug af systemet

Denne ansvarsbegrænsning påvirker ikke dine rettigheder som deltager i det kliniske forsøg under gældende lovgivning.

9. Opsigelse af konto

Din adgang til systemet kan opsiges under følgende omstændigheder:

• Du trækker dig fra det kliniske forsøg
• Du udelukkes fra forsøget af forsøgspersonalet
• Forsøget afsluttes
• Du overtræder disse brugsbetingelser
• Du deler dine loginoplysninger med andre

Hvis din konto opsiges, vil du ikke længere have adgang til systemet, men data indsamlet før opsigelsen kan fortsat bruges til forskningsformål i overensstemmelse med dit informerede samtykke.

10. Ændringer af betingelser

Vi forbeholder os retten til at ændre disse betingelser til enhver tid. Væsentlige ændringer vil blive kommunikeret til dig gennem systemet eller via forsøgskoordinatoren. Din fortsatte brug af systemet efter sådanne ændringer udgør din accept af de reviderede betingelser.

11. Gældende lovgivning

Disse betingelser er underlagt og fortolkes i overensstemmelse med dansk lovgivning. Eventuelle tvister vedrørende disse betingelser vil blive afgjort ved de danske domstole.

12. Kontakt

Hvis du har spørgsmål om disse brugsbetingelser eller forsøget, bedes du kontakte forsøgskoordinatoren. Kontaktoplysninger er angivet i dit informerede samtykke.

Ved tekniske problemer eller spørgsmål vedrørende systemet kan du kontakte:

Luvalis Pharma ApS Højstrupvej 13 2720 Vanløse CVR: 45786684 E-mail: info@luvalis.com