Privatlivspolitik

Velkommen til Luvalis Study (herefter systemet). Din fortrolighed er vigtig for os. Denne privatlivspolitik forklarer, hvordan vi indsamler, bruger og beskytter dine oplysninger, når du deltager i det kliniske forsøg og bruger systemet.

1. Dataansvarlig

Systemet leveres af:

Luvalis Pharma ApS Højstrupvej 13 2720 Vanløse CVR: 45786684 E-mail: info@luvalis.com

Dataansvarlig for behandlingen af dine personoplysninger er den forsøgssponsor, der er angivet i dit informerede samtykke for det kliniske forsøg. Ved spørgsmål eller bekymringer vedrørende dine personoplysninger kan du kontakte forsøgskoordinatoren.

2. Pseudonymisering og beskyttelse af din identitet

Systemet er designet til at beskytte dit privatliv gennem pseudonymisering:

• Du identificeres i systemet med dit deltager-ID (f.eks. "ST-001042"), ikke dit navn
• Din e-mailadresse, navn, adresse og andre direkte identificerende oplysninger gemmes IKKE i systemet, men opbevares i et separat sikkert register.
• Kun autoriseret forsøgspersonale kan koble dit deltager-ID til din identitet gennem opslag i selvstændige sikre registre.
• Dine spørgeskemabesvarelser er kun knyttet til dit deltager-ID, ikke til identificerbare personoplysninger.

3. Login og adgang til systemet

For at beskytte dine data bruger systemet sikker godkendelse:

• Du opretter en personlig PIN-kode der knyttes til dit apparat for at få adgang til systemet
• Dit login er gyldigt i ét år
• For mange fejlslagne loginforsøg vil midlertidigt låse din konto af sikkerhedsmæssige årsager

4. Hvilke data indsamler vi

Vi indsamler følgende oplysninger gennem systemet:

• Dine besvarelser på spørgeskemaer om dit helbred og velbefindende
• Tidspunkt for hvornår du udfylder spørgeskemaer
• Status på gennemførte og påkrævede spørgeskemaer

Vigtigt: Vi gemmer IKKE direkte identificerende oplysninger som dit navn, din adresse, din e-mailadresse, CPR-nummer eller andre følsomme personoplysninger sammen med dine besvarelser.

5. Hvilke data indsamler vi IKKE

For at beskytte din fortrolighed behandler systemet bevidst IKKE:

• Dit navn, adresse eller kontaktoplysninger
• Din e-mailadresse (gemmes ikke i systemet)
• CPR-nummer, pasnummer eller andre offentlige ID-numre
• Andre direkte identificerende personoplysninger
• Unødvendige personoplysninger ud over, hvad der kræves til forsøget

6. Hvordan bruger vi dine data

Dine data bruges til følgende formål:

• Klinisk forskning og evaluering af forsøgsresultater
• Analyse af medicinske forskningsspørgsmål relateret til forsøget
• Deling med forsøgssponsorer og forskningspartnere (i overensstemmelse med forsøgsprotokollen)
• Alle data er pseudonymiseret ved brug af dit deltager-ID for at sikre, at ingen følsomme personoplysninger gemmes i systemet

7. Sikkerhed og infrastruktur

Vi beskytter dine data gennem følgende sikkerhedsforanstaltninger:

• Alle data krypteres under lagring og overførsel
• Vi bruger Microsoft Azure-cloudtjenester i EU-regionen
• Branchestandarder for sikkerhedspraksis beskytter dine oplysninger
• Systemaktivitet logges af sikkerhedsmæssige årsager uden at gemme identificerbare oplysninger
• Pseudonymisering sikrer, at dine kliniske data ikke kan knyttes tilbage til dig uden adgang til separate sikre registre

8. Dine rettigheder under GDPR

Du har følgende rettigheder vedrørende dine persondata:

• Indsigtsret: Du kan få adgang til dine data til enhver tid
• Berigtigelse: Du kan anmode om rettelse af ukorrekte data
• Sletning: Du kan anmode om sletning af dine data (med visse begrænsninger grundet forskningsformål)
• Dataportabilitet: Du kan få udleveret dine data i et standardformat
• Indsigelse: Du kan gøre indsigelse mod behandlingen af dine data
• Tilbagekaldelse af samtykke: Du kan til enhver tid trække dit samtykke til behandling af dine data tilbage, men data indsamlet før tilbagekaldelsen kan fortsat bruges til forskningsformål i overensstemmelse med dit informerede samtykke

Bemærk: På grund af pseudonymiseringen kan nogle anmodninger kræve, at du kontakter forsøgskoordinatoren, der kan knytte dit deltager-ID til din identitet.

9. Opbevaring af data

Dine data opbevares i overensstemmelse med forskningskrav og regulatoriske forpligtelser for kliniske forsøg. Specifikke opbevaringsperioder er angivet i dit informerede samtykke for forsøget.

10. Kontakt

Hvis du har spørgsmål om denne privatlivspolitik eller vil udøve dine rettigheder, bedes du kontakte forsøgskoordinatoren.

For tekniske spørgsmål vedrørende systemet kan du kontakte Luvalis Pharma ApS via info@luvalis.com.

Du har også ret til at klage til Datatilsynet, hvis du mener, at behandlingen af dine personoplysninger er i strid med databeskyttelseslovgivningen.